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“医疗器械”的使用风险不可忽视


  8月29日,温州市医疗器械不良事件监测中心通报的系列医疗器械不良事件引起大家关注:两例手术床在使用过程中发生移位;附一医检验科使用的真空采血针发现针头有污渍;附一医骨科手术工具在手术过程中,表面电镀层发生脱落……由于该中心对产品存在的缺陷及时发现并采取有效的补救措施,因而避免了更多事故的发生。

  温州市药监局提醒市民,任何医疗器械与药品一样都具有一定的风险性,特别是一些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械,在其对疾病诊治的同时,不可避免地存在着相应的风险。

  据市药监局医疗器械处陈处长介绍,医疗器械的不良事件指获准上市的、合格的医疗器械在正常的使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害的事件。因此,我国自1998年相继出现了聚丙烯酰胺水凝胶、角膜塑形镜等医疗器械不良事件后,于2002年12月起正式启动医疗器械不良事件监测工作。

  现在很多市民存在这样的认识误区,认为只要是经检验合格上市的医疗器械便可以放心使用,不存在风险。其实,任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。市医疗器械不良事件监测中心副主任王武告诉记者,被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品,和药品一样,合格的医疗器械不良事件严重时,也可能危及生命。当患者遇到自身难以判断医疗器械是否正常时,应及时向该中心报告。

查看:651次 发布日期:2010年3月10日
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